10月29日下午，国家药监局公布《关于修改狂飙透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》，对狂飙透骨制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书展开修改。公告明确指出，蒲地蓝消炎制剂，孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者施用！此外，公告还特别强调，狂飙透骨制剂中含制川乌、制草乌、制天南星。蒲地蓝消炎制剂：脾胃虚弱者、孕妇、过敏体质儿童施用蒲地蓝消炎制剂，主要由蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根构成。

具备清热解毒，抗炎消肿的起到，多用作疖肿，腮腺炎，咽炎，淋巴腺炎，扁桃腺炎等的化疗，是儿童常用药。此次改动之前蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和迷信都为尚无具体。改动后【不良反应】项应还包括：该制剂有以下不良反应报告：恶心、腹泻、便秘、腹痛、呕吐、力弱、头晕等;皮疹、炎症等过敏反应。【迷信】项应还包括：对本品及含有成份过敏者停止使用。

此外，【注意事项】不应还包括：1.孕妇施用。2.过敏体质者施用。3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者施用。

狂飙透骨制剂：肝脏功能不全者要留意狂飙透骨制剂，在临床上多用作风寒湿痹，四肢痹痛，神经痉挛，兄弟麻木。根据拒绝，狂飙透骨制剂(还包括片剂、胶囊剂、丸剂)，都必须修改说明书。

在说明书修改拒绝中，都提及了“本品含制川乌、制草乌、制天南星”。其中，生川乌、生草乌、生天南星等都是28种毒性中药材名单中的品种。狂飙透骨胶囊(片)说明书修改拒绝：一、警示语不应减少：本品含制川乌、制草乌、制天南星二、【不良反应】项应减少：消化系统：恶心、腹泻、呃逆、胃烧灼感、便秘、腹痛、呕吐等。

神经系统：头晕、头痛、口舌麻木、四肢麻木等。皮肤：皮疹、炎症、皮肤潮红等。呼吸系统：胸闷、呼吸困难等，有喉头水肿个案报告。

心血管系统：气喘，有心律失常和血压增高个案报告。全身性反应：过敏反应、力弱、水肿等。三、【迷信】项应减少：1.对本品及含有成份过敏者停止使用。

2.孕妇及肝肾功能不全者停止使用。四、【注意事项】项应减少：1.本品含制川乌、制草乌、制天南星，不应在医师指导下严苛按说明书规定服用，不得给定减少用量和服用时间。

本品不应长年服用。服药后如果经常出现头痛、头晕、口舌麻木、烦躁意欲呕、气喘、呼吸困难、过敏反应等情况，应立即戒断并到医院就医。2.运动员施用。狂飙透骨丸说明书修改拒绝：一、【不良反应】项应减少：消化系统：恶心、腹泻、呃逆、胃烧灼感、便秘、腹痛、呕吐等。

皮肤：皮疹、炎症、皮肤潮红等。神经系统：头晕、头痛、口舌麻木、肢体麻木等。

心血管系统：气喘、胸闷，有血压增高和心律失常个案报告。全身性反应：过敏反应、水肿等。二、【迷信】项应减少：对本品及含有成份过敏者停止使用。

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